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圣济堂全资子公司原料药符合药品GMP要求 产品质量有望保持稳定

  本报记者 王鹤

  12月14日晚间,圣济堂(行情600227,诊股)发布公告,其全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(简称:圣济堂制药)原料药甲巯咪唑经现场检查和综合评定,符合药品GMp要求。

  公告显示,甲巯咪唑适用于甲状腺功能亢进、甲状腺增大病症,是国家短缺药品目录品种、国家医保甲类品种。

  根据国家药品监督管理局南方所提供的数据,国内甲巯咪唑主要市场份额是外资企业默克雪兰诺公司占据96.75%(公立医院),价格是0.53元/片,国内企业制剂生产文号15个,其中13个文号是每片5mg的批文,圣济堂制药甲巯咪唑肠溶片(10mg)是国内独家规格的批文。

  圣济堂表示,甲巯咪唑为原有车间增加品种认证,本次获得药品GMp符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMp要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足市场需求,对当期业绩无重大影响。

  其进一步指出,由于医药行业的特点,医药产品未来的生产、具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性。

  (编辑 何帆)

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